Cada gramo contiene 10 mg de retapamulina (1% p/p).

Pomada Pomada fluida, de color blanquecino

Tratamiento a corto plazo de las siguientes infecciones cutáneas superficiales:

Impétigo.

Pequeñas heridas infectadas, excoriaciones o heridas suturadas.

Deben tenerse en cuenta las recomendaciones nacionales referentes al uso apropiado de antibacterianos.

Retapamulina se utiliza únicamente para uso cutáneo.

Adultos (18-65 años), adolescentes (12-17 años), niños (de nueve meses a 11 años).

Aplicar una capa fina de pomada en la zona afectada 2 veces al día durante 5 días. Se puede cubrir la zona tratada con un vendaje o gasa estéril.

No se ha establecido la seguridad y eficacia en los siguientes casos:

- Casos en los que el número de lesiones por impétigo sea mayor de 10 y que superen una superficie total de 100 cm2.
- en lesiones infectadas que superen los 10 cm de longitud o una superficie total de más de 100 cm2

En pacientes menores de 18 años la superficie total a tratar no debe ser superior al 2% de la superficie corporal.

Los pacientes que no muestren una respuesta clínica en 2-3 días deben ser reevaluados y se debe considerar una terapia alternativa

Niños menores de nueve meses
No se ha establecido la seguridad y eficacia de retapamulina pomada en niños menores de nueve meses de edad.

Ancianos (de 65 años o más)
No se requiere ajuste de dosis.

Insuficiencia renal
No se requiere ajuste de dosis.

Insuficiencia hepática
No se requiere ajuste de dosis.

Hipersensibilidad conocida o presunta a retapamulina o al excipiente.

Si aparecen casos de sensibilización o irritación local grave con el uso de retapamulina pomada, se debe interrumpir el tratamiento, retirar cuidadosamente la pomada e instaurar una terapia alternativa apropiada para la infección.

Se debe evitar el contacto de retapamulina pomada con los ojos y mucosas. Se deben tomar precauciones para evitar la ingesta.
Retapamulina no debe utilizarse en el tratamiento de infecciones producidas o que se sospeche que puedan estar producidas por Staphylococcus aureus resistente a meticilina (SAMR).

En ensayos clínicos realizados en pacientes con heridas abiertas infectadas secundariamente, la eficacia de retapamulina fue inadecuada en pacientes con infecciones causadas por SAMR. Se desconoce la causa de la eficacia clínica reducida observada en estos pacientes.

Se debe considerar una terapia alternativa si no hay mejoría o hay un empeoramiento del área infectada después de 2 ó 3 días de tratamiento.

No se debe usar retapamulina para el tratamiento de abcesos.

Retapamulina pomada contiene hidroxitolueno butilado, que puede causar una reacción local en la piel (ej. dermatitis de contacto) o irritación en los ojos y mucosas.

Tal y como ocurre con otros antibacterianos, el uso prolongado de retapamulina puede dar lugar a un sobrecrecimiento de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos.

No se ha estudiado el efecto del uso concomitante de retapamulina y otros productos tópicos en el mismo área de la piel, por lo que no se recomienda.

Retapamulina resultó ser un potente inhibidor del CYP3A4 en microsomas hepáticos humanos. Basándose en la baja concentración plasmática alcanzada en humanos tras la aplicación tópica tanto en piel erosionada como en heridas superficiales infectadas, no es esperable que se produzca una inhibición clínicamente relevante in vivo.

La administración concomitante de ketoconazol a una dosis de 200 mg dos veces al día por vía oral aumentó el AUC (0-24) y la Cmax media de retapamulina en un 81% tras la aplicación tópica de retapamulina 1% pomada en la piel erosionada de hombres adultos sanos.

No se considera necesario realizar ningún ajuste de dosis cuando se aplica retapamulina en pomada durante el tratamiento sistémico con inhibidores del CYP3A4, debido a la baja exposición sistémica tras la aplicación tópica en pacientes.

En los ensayos clínicos con 2150 pacientes con infecciones cutáneas superficiales en los que se aplicó Altargo, la reacción adversa más frecuente fue irritación en el lugar de aplicación, que afectó aproximadamente al 1% de los pacientes.

La clasificación de frecuencias se ha realizado basándose en las siguientes normas:
Frecuentes ≥ 1/100 a < 1/10
Poco frecuentes ≥ 1/1.000 a < 1/100

Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

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